Lowongan Kerja: PT Kalventis Sinergi Farma Membuka Kesempatan untuk Posisi Regulatory Affairs Executive di Jakarta!

LokerHarian bekerja sama dengan PT Kalventis Sinergi Farma, sebuah perusahaan yang bergerak di bidang farmasi dan kesehatan, membuka kesempatan untuk bergabung sebagai Regulatory Affairs Executive. Jika Anda memiliki pengalaman dalam urusan regulasi dan tertarik dengan industri farmasi, kami ingin mengundang Anda untuk melamar!

Kriteria yang Dicari: Apakah Anda Kandidat yang Kami Butuhkan?

• Lulusan S1 di bidang Farmasi/Ilmu Farmasi. Gelar Apoteker lebih disukai.

• Memiliki pengalaman kerja minimal 3-5 tahun di bidang Regulatory Affairs dalam industri farmasi atau bioteknologi.

• Pengalaman langsung dalam menyusun dossier registrasi, proses pengajuan pendaftaran, serta berinteraksi dengan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) atau otoritas kesehatan lokal lainnya.

• Memiliki pemahaman yang komprehensif tentang regulasi lokal dan internasional terkait produk farmasi.

• Pengetahuan mendalam mengenai Good Manufacturing Practices (GMP), Good Clinical Practices (GCP), dan Good Laboratory Practices (GLP).

• Memiliki pengalaman dalam menjaga kesesuaian label produk dengan regulasi global dan lokal.

• Mampu berkomunikasi secara efektif dan memiliki kemampuan untuk menangani masalah terkait registrasi produk dengan otoritas kesehatan.

• Diutamakan yang memiliki sertifikasi atau pelatihan khusus di bidang regulatory affairs.

Tugas dan Tanggung Jawab: Apa yang Akan Anda Lakukan?

• Menyusun, meninjau, dan mengkompilasi dossier registrasi sesuai dengan file data perusahaan atau standar yang berlaku, serta memenuhi persyaratan dari otoritas kesehatan lokal.

• Menyiapkan dokumen administrasi (seperti surat pengantar, surat pernyataan, pembayaran, dll.) untuk pengajuan registrasi ke otoritas kesehatan lokal.

• Mengajukan dokumen registrasi ke Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) atau otoritas kesehatan lokal dalam waktu yang tepat.

• Melakukan verifikasi bahan aktif dan inaktif, serta produsen dalam database otoritas kesehatan lokal; menindaklanjuti masalah teknis terkait sistem e-registrasi.

• Mengikuti status pengajuan registrasi di aplikasi sistem otoritas kesehatan lokal.

• Memastikan semua informasi dan data dalam database perusahaan selalu diperbarui.

• Mengkomunikasikan kekurangan atau pertanyaan dari otoritas kesehatan lokal kepada prinsipal.

• Menyusun tanggapan atas kekurangan yang diberikan dalam waktu yang tepat.

• Memantau perkembangan kebijakan regulasi terbaru dan memastikan akurasi label produk sesuai dengan peraturan global dan lokal.

• Menyediakan pelatihan yang diperlukan dan mendukung Regulatory Affairs Manager sesuai kebutuhan.

Keuntungan Bergabung dengan PT Kalventis Sinergi Farma

• Gaji yang kompetitif sesuai dengan pengalaman dan kualifikasi.

• Kesempatan untuk berkembang dalam industri farmasi yang dinamis dan terus berkembang.

• Lingkungan kerja yang mendukung dan memberikan peluang pengembangan profesional.

Lokasi Kerja: Dimana Anda Akan Bekerja?

PT Kalventis Sinergi Farma, Jakarta Raya – Full time
Mulai bekerja segera setelah diterima.

Tambahkan gaji yang diharapkan ke profil Anda untuk meningkatkan peluang dan wawasan lebih lanjut!

Bagaimana Cara Melamar Pekerjaan Ini?

Jika Anda memenuhi kriteria dan tertarik untuk bergabung dengan PT Kalventis Sinergi Farma, segera kirimkan lamaran Anda melalui:

Email: [email protected]
Subjek Email: Lamaran Regulatory Affairs Executive [Nama Anda]

Jangan lewatkan kesempatan ini untuk menjadi bagian dari tim yang berkomitmen untuk memberikan produk farmasi yang aman dan berkualitas!